Результаты ресертификационного аудита РКБ им. Г.Г. Куватова

Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова прошла ресертификационный аудит по стандарту ISO 9001:2015 в органе по сертификации с международной аккредитацией уровня IAF и сертификационный аудит по международному стандарту ISO 7101:2023 в Международном институте испытаний и сертификации, представляющем в России один ведущих международных сертификационных органов BS CIC (Индия).

Стандарт ISO 7101:2023 в дополнение к ISO 9001:2015 включает следующие требования:

– к пациентоцентричности, большое внимание уделяется медицинской грамотности пациентов и их представителей, вовлеченности пациентов в процессы лечения и заботы о собственном здоровье, медицинской этике, готовности персонала к работе с разными группами пациентов и их представителей;

– к заботе о персонале, включая разработку и реализацию программы повышения благополучия персонала, учитывающую факторы безопасности, профилактики профессионального выгорания, микроклимата в коллективе и социального защищенности;

– к безопасности пациентов, согласующиеся с нормативными требованиями Минздрава России в этой области и практическими рекомендациями по организации ВККиБМД Росздравнадзора;

– к готовности медицинской организации оказывать медицинскую помощь в различных чрезвычайных ситуациях;

– к проектированию процессов медицинской деятельности и внедрению новых медицинских технологий;

– к информационным системам, применяемым в медицинских и других целях, а также к управлению документированной информацией в электронном виде;
– к управлению отходами и экологической ответственности медицинской организации.

В сравнении с ISO 9001 многие требования в ISO 7101 уточнены и конкретизированы с учетом специфики здравоохранения.

Стоит отметить, что требования ISO 9001 и ISO 7101 основаны на управлении по циклу непрерывного улучшения PDCA \ PDSA, поэтому задачей аудиторов было проверить работу больницы над улучшениями, корректирующими действиями, над достижением целей в области качества и реализацией мер по снижению рисков, а также выполнение требований к анализу динамики показателей деятельности.

Внедрение стандарта ISO 7101:2023 стало следствием реализации Политики руководства РКБ им. Г.Г. Куватова в области качества, которая предполагает постоянное улучшение системы управления. Наличие многих элементов, предусмотренных стандартом ISO 7101:2023, например, пациентоцентричности и безопасности пациентов, ранее подтверждалось сертификацией РКБ им. Г.Г. Куватова в системе добровольной сертификации “Качество и Безопасность медицинской деятельности” Национального института качества Росздравнадзора.